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衛(wèi)生部：

    根據(jù)中發(fā)［1990］16號(hào)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于堅(jiān)決制止亂收費(fèi)、亂罰款和各種攤派的決定》的精神，對(duì)中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)進(jìn)行了重新審定，經(jīng)全國(guó)治理“三亂”領(lǐng)導(dǎo)小組同意，就有關(guān)規(guī)定通知如下：

    一、衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費(fèi)衛(wèi)生監(jiān)督防疫（包括食品衛(wèi)生監(jiān)督、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督、勞動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督、放射性同位素與射線裝置防護(hù)監(jiān)督、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督和傳染病防治等）收費(fèi)按《衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費(fèi)管理辦法》（附件一）執(zhí)行。

    二、藥品審批監(jiān)督檢驗(yàn)費(fèi)

    （一）證件工本費(fèi)根據(jù)國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部印制、頒發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》，每證可收取工本費(fèi)三元；考慮到證件發(fā)放過程中的損耗及有關(guān)費(fèi)用支出，經(jīng)省級(jí)物價(jià)、財(cái)政部門批準(zhǔn)，省級(jí)衛(wèi)生管理部門發(fā)放過程中可以適當(dāng)提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，但最高不得超過十元。

    （二）新藥審批費(fèi)新藥審批（包括新藥臨床研究審批、生產(chǎn)審批和試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審批）收費(fèi)按《新藥審批收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》（附件二）執(zhí)行。

    （三）已生產(chǎn)藥品注冊(cè)登記費(fèi)生產(chǎn)企業(yè)：每個(gè)品種二十元；

    醫(yī)院制劑：每個(gè)品種二元。

    （四）首次進(jìn)口藥品審批費(fèi)每個(gè)品種五十元。

    （五）國(guó)外藥品在中國(guó)注冊(cè)費(fèi)每種五百至一千美元。

    （六）麻醉藥品、精神藥物進(jìn)出口準(zhǔn)許證費(fèi)每份一百元。

    （七）特殊化學(xué)品出口準(zhǔn)許證費(fèi)簽發(fā)醋酸酐、乙醚、三氯甲烷三種化學(xué)品出口準(zhǔn)許證，每份一百元。

    （八）藥品檢驗(yàn)費(fèi)法定藥品檢驗(yàn)實(shí)行抽驗(yàn)制度，包括對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位藥品的抽驗(yàn)。藥品的抽驗(yàn)由受檢單位交納檢驗(yàn)費(fèi)，抽驗(yàn)無論合格與否，均按《藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》（附件三）執(zhí)行。

    （九）新藥技術(shù)復(fù)核審查檢驗(yàn)費(fèi)一類：六百至八百元二類：五百至七百元三類：三百至五百元四、五類：二百至三百元（十）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)按《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》（附件四）執(zhí)行。

    （十一）出口藥品檢驗(yàn)費(fèi)出口藥品檢驗(yàn)按藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

    （十二）申請(qǐng)生產(chǎn)《中華人民共和國(guó)藥典》、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載品種的審批費(fèi)，每個(gè)品種二百五十元。

    生產(chǎn)省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種的審批費(fèi)，由省級(jí)物價(jià)部門會(huì)同財(cái)政部門制定。

    三、新生物制品審批檢驗(yàn)費(fèi)。

    （一）新生物制品審批費(fèi)申請(qǐng)新生物制品審批（包括申請(qǐng)人體觀察審批、申請(qǐng)生產(chǎn)審批、試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審批）的單位，在提交申報(bào)資料的同時(shí)，應(yīng)向衛(wèi)生部藥品審評(píng)委員會(huì)辦公室交納新生物制品審批費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)見附件五。

    （二）新生物制品檢驗(yàn)費(fèi)研制單位在申請(qǐng)新生物制品人體觀察或生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)向中國(guó)藥品生產(chǎn)制品檢定所交納檢驗(yàn)費(fèi)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按附件六執(zhí)行。

    四、生物制品檢驗(yàn)費(fèi)按《生物制品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》（附件七）執(zhí)行。

    生物制品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用受檢單位的儀器設(shè)備，并由受檢單位提供水、電、材料進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，不得收取檢驗(yàn)費(fèi)，只收取每人每天二十元?jiǎng)趧?wù)費(fèi)；利用自帶儀器設(shè)備或部分使用受檢單位儀器設(shè)備的，在檢驗(yàn)成本核算時(shí)應(yīng)扣除受檢單位所提供的儀器設(shè)備和水電材料費(fèi)用，遠(yuǎn)程（單程二百公里以外）抽樣或檢驗(yàn)的差旅費(fèi)另行計(jì)收，但同一地區(qū)多家抽樣或檢驗(yàn)的差旅費(fèi)應(yīng)分?jǐn)?，不得重?fù)計(jì)算；遠(yuǎn)程樣品的運(yùn)輸費(fèi)，由被檢單位支付。

    五、醫(yī)療事故鑒定費(fèi)、補(bǔ)償費(fèi)病員及其家屬和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或文件的確認(rèn)和處理發(fā)生爭(zhēng)議，提請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定時(shí)，可以適當(dāng)收取鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由醫(yī)療單位支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)由提出鑒定的一方負(fù)擔(dān)。鑒定費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)物價(jià)部門會(huì)同財(cái)政部門制定。

    確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)人民政府制定。

    六、民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理費(fèi)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個(gè)體和集體聯(lián)辦的醫(yī)療診所）開業(yè)行醫(yī)，必須經(jīng)所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審批，并交納民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理費(fèi)。個(gè)體醫(yī)療診所的管理費(fèi)最高不超過五十元／年；集體、聯(lián)辦醫(yī)療診所的管理費(fèi)最高不超過一百五十元／年，具體標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)物價(jià)、財(cái)政部門根據(jù)醫(yī)療診所規(guī)模等因素核定。收取管理費(fèi)后不再另行收取有關(guān)的證件費(fèi)。

    七、國(guó)境衛(wèi)生檢疫收費(fèi)和進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)管理辦法另行下達(dá)。

    八、收費(fèi)單位應(yīng)按規(guī)定到指定的物價(jià)部門辦理收費(fèi)許可證，使用財(cái)政部門統(tǒng)一制定的收費(fèi)票據(jù)。

    九、以上各項(xiàng)收費(fèi)應(yīng)納入單位財(cái)務(wù)管理，主要用于抵補(bǔ)衛(wèi)生監(jiān)督防疫、藥品審批工作和發(fā)展藥品監(jiān)督檢驗(yàn)事業(yè)等事業(yè)經(jīng)費(fèi)。

    十、中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)以本通知為準(zhǔn)，過去有關(guān)收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定一律廢止。

    本通知自一九九二年七月一日起執(zhí)行。

    附件一：

衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費(fèi)管理辦法

    第一條 為加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費(fèi)管理，促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督防疫事業(yè)的健康發(fā)展，制定本辦法。

    第二條 衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費(fèi)項(xiàng)目和范圍：

    （一）消毒藥械、化妝品審批權(quán)費(fèi)衛(wèi)生部組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口的消毒藥劑、器械及在全國(guó)銷售的化妝品進(jìn)行評(píng)審批費(fèi)。其中：國(guó)產(chǎn)消毒藥劑、器械每種（件）2500元；進(jìn)口消毒藥劑、器械，每種（件）3000元。

    國(guó)產(chǎn)特殊化妝品（批用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防的化妝品），每種1000元；進(jìn)口化北品每種2000元。

    地方衛(wèi)生主管部門初審收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省級(jí)物價(jià)、財(cái)政部門制定。

    （二）新資源食品申請(qǐng)審評(píng)費(fèi)利用新資源生產(chǎn)的食品須由衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行審評(píng)。為此，申請(qǐng)生產(chǎn)新資源食品的單位和個(gè)人應(yīng)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)交納人申請(qǐng)費(fèi)和審評(píng)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)100元，由進(jìn)行初審的省級(jí)食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)部門收??；審評(píng)（包括試生產(chǎn)審評(píng)和試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審評(píng)）費(fèi)8000元，由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所收取，未獲批準(zhǔn)生產(chǎn)不收審評(píng)費(fèi)。省及食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)部門對(duì)新資源食品的初審不組織野心家進(jìn)行審評(píng)，不收審評(píng)費(fèi)。

    （三）衛(wèi)生許可證工本費(fèi)限于法律法規(guī)規(guī)定發(fā)放范圍的衛(wèi)生許可證，每證10元。

    （四）監(jiān)測(cè)費(fèi)衛(wèi)生監(jiān)督防疫監(jiān)測(cè)的指按《食品衛(wèi)生法》、《傳染病防治法》、《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》、《化妝呂衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《塵肺病防治條例》等規(guī)定，對(duì)食品衛(wèi)生、傳染病、化妝品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、放射性水、氣、固體物，塵肺病菌及其他有毒有害物質(zhì)進(jìn)行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測(cè)定和測(cè)試。監(jiān)測(cè)收費(fèi)的對(duì)限于產(chǎn)生病源的單位和個(gè)體叢業(yè)者，對(duì)新建、改建工程進(jìn)行的衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和衛(wèi)生檢查活動(dòng)不得收費(fèi)。

    （五）衛(wèi)生選題檢驗(yàn)費(fèi)限于《食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》規(guī)定的產(chǎn)品衛(wèi)生院質(zhì)量檢驗(yàn)的范圍。

    （六）預(yù)防性體檢要按衛(wèi)生院部規(guī)定的項(xiàng)目和頻次進(jìn)行，收費(fèi)范圍限于《食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《塵肺病防治條例》、《放射性同位素與射線裝置防護(hù)條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等規(guī)定必須進(jìn)行預(yù)防接種不必勞務(wù)費(fèi)。

    （八）委托性衛(wèi)生防疫服務(wù)費(fèi)委托防疫部門進(jìn)行的預(yù)防性處理，可以本著自愿、互利的原則收取衛(wèi)生防疫服務(wù)費(fèi)。

    （九）疫情處理，如消毒、蟲、滅、等原則上不收費(fèi)，確需收費(fèi)的，收費(fèi)范圍只限于經(jīng)營(yíng)業(yè)主并負(fù)有責(zé)任的疫點(diǎn)和疫區(qū)。

    第三條 上述（四）至（九）項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)物價(jià)部門會(huì)同財(cái)政部門按實(shí)際消耗部分補(bǔ)償?shù)脑瓌t，并考慮技術(shù)性千周業(yè)務(wù)工作需要、經(jīng)費(fèi)業(yè)源情況以及個(gè)事業(yè)單位和群眾的承受能力等制定。

    第四條 監(jiān)測(cè)收費(fèi)必須嚴(yán)格限于衛(wèi)生部規(guī)定的務(wù)種不同類型檢測(cè)的覆蓋面以及頻次避免重復(fù)檢測(cè)，重復(fù)收費(fèi)。

    第五條 委托性衛(wèi)生服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可按完全成本補(bǔ)償?shù)脑瓌t制定。

    第六條 預(yù)防性疾病診治（主要指職業(yè)病、傳染病、環(huán)境病、放射病、食源性疾病、學(xué)生常見病等的專業(yè)性門診和住院治療）收費(fèi)執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

    第七條 由財(cái)政撥款的及有其他經(jīng)費(fèi)來源程序的計(jì)劃免疫苗不得收費(fèi)，需要收費(fèi)的，經(jīng)省級(jí)物價(jià)、財(cái)政部門批準(zhǔn)，按成本收取。

    計(jì)劃供給予的健康、宣傳資料不收費(fèi)，自愿購(gòu)買的由省級(jí)物價(jià)部門按成本核定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

    第八條 衛(wèi)生監(jiān)督防疫培訓(xùn)收費(fèi)，按社會(huì)力量辦學(xué)收費(fèi)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第九條 衛(wèi)生監(jiān)督防疫收費(fèi)收入全部留給衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)，用于補(bǔ)償衛(wèi)生監(jiān)督防疫工作的消耗、改善工作條件等。

    第十條 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督防疫機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行本辦法所規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目和范圍，民及省級(jí)物價(jià)、財(cái)政部門所制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得以任何借口亂收費(fèi)。不擔(dān)供實(shí)際管理和服務(wù)的收費(fèi)，以及超出規(guī)定范圍和標(biāo)準(zhǔn)的收費(fèi)，屬于亂收費(fèi)，由物價(jià)檢查機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定予以查處。

    第十一條 各被監(jiān)督和接受衛(wèi)生防疫服務(wù)的單位及個(gè)體從業(yè)者，應(yīng)按規(guī)定交會(huì)衛(wèi)生監(jiān)督防疫費(fèi)，不得以任何借口拒付或拖延支付。對(duì)拒付或拖延支付者，加收應(yīng)收款0.5%的滯納金。

    第十二條 省級(jí)物價(jià)、財(cái)政部門會(huì)同衛(wèi)生行政主管部門，結(jié)合本地實(shí)際制定具體實(shí)施辦法，并報(bào)國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部、衛(wèi)生部備案。

    第十三條 本辦法自一九九二年七月一日起施行。[1988]衛(wèi)計(jì)字第20號(hào)文同時(shí)廢止。

    附件二：

新藥審批收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

    注：1.新藥審批收費(fèi)按一個(gè)原料藥品或一個(gè)制劑為一個(gè)品種計(jì)收，每增加一種制劑則按相應(yīng)類別增收20%審批費(fèi)用。
        2.不另收證書費(fèi)。

    附件三：

藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

    注：凡未列入本收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中的特殊項(xiàng)目（如使用高級(jí)精密儀器、特殊試劑等）可參照上述項(xiàng)目制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部批準(zhǔn)備案。

    附件四：

進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

    附件五：

新生物制品審批收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

    注：不另收證書費(fèi)。

    附件七：

生物制品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)