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關(guān)于撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)執(zhí)行行政處罰程序的通知 字號(hào) 大號(hào) 標(biāo)準(zhǔn) 小號(hào)

類      別：工商法規(guī)
文      號(hào)：國(guó)藥監(jiān)市[2001]554號(hào)
頒發(fā)日期：2001-01-16 地   區(qū)：全國(guó)
行   業(yè)：教育
時(shí)效性：有效

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    新《藥品管理法》第92條規(guī)定：“違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。根據(jù)該條規(guī)定，對(duì)于2001年12月1日以后發(fā)布的違法廣告，藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷廣告批準(zhǔn)號(hào)，屬于行政處罰行為，在執(zhí)行撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法遵照《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，現(xiàn)將有關(guān)處罰程序通知如下：

    一、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)前，應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)事先告知書(shū)》（見(jiàn)附件1）。及時(shí)告之當(dāng)事人的違法事實(shí)、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的理由和依據(jù)，當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

    二、撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場(chǎng)制作《陳述、申辯筆錄》（見(jiàn)附件2）。當(dāng)事人提出的事宜、理由或者依據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

    三、當(dāng)事人違法事實(shí)已查清，依法作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，承辦人應(yīng)提出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的意見(jiàn)，填報(bào)《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)審批表》（見(jiàn)附件3），報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批。

    四、作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)決定的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)決定書(shū)》（見(jiàn)附件4）。

    以上程序自接到本通知之日起執(zhí)行。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本通知規(guī)定，自行按本通知格式印制附件。

    附：

    1.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)事先告知書(shū)

    2.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)陳述、申辯筆錄

    3.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)審批表

    4.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)決定書(shū)

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十二月十七日

    附：

    中華人民共和國(guó)藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)

    撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)事先告知書(shū)

    （ ）藥廣撤先告字（ ） 號(hào)：

    你（單位）于 年 月 日在

    發(fā)布的 廣告違反了

    的規(guī)定。

    依據(jù)的規(guī)定，我局?jǐn)M對(duì)你（單位） 廣告文號(hào)予以撤銷。

    你（單位）對(duì)我局認(rèn)定的違法事實(shí)、處罰理由及依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十一條和第三十二條規(guī)定，可在 年 月 日之前到進(jìn)行陳述和申辯。逾期視為放棄陳述和申辯。

    特此告知。

    機(jī)關(guān)地址：

    聯(lián)系電話：

    聯(lián) 系 人：

    XXXX藥品監(jiān)督管理局（公 章）

    年 月 日備注：本文書(shū)一式兩份，第一份交當(dāng)事人，第二份留存卷宗備查。

    附：中華人民共和國(guó)藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)

    撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)陳述、申辯筆錄

    第 頁(yè)共 頁(yè)

    廣告主：

    陳述、申辯人： 、 、 電話：

    承辦機(jī)關(guān) 承辦人：

    陳述和申辯地點(diǎn)：

    陳述和申辯時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分至 時(shí) 分。

    陳述和申辯內(nèi)容：

    陳述、申辯人閱后簽名： 承辦人簽名：

    記錄人簽名：

    年 月 日 年 月 日注：此表可加附頁(yè)，每頁(yè)終結(jié)均應(yīng)有陳述、申辯人及承辦人、記錄人簽名。

    附：

中華人民共和國(guó)藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)

    撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)審批表

    案 由

    廣告主

    法定代表人

    主要違法事實(shí)：

    上述行為違反了

    的規(guī)定。

    依據(jù)

    的規(guī)定。

    建議給予撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

    承辦人：

    年 月 日審批意見(jiàn)：

    負(fù)責(zé)人（簽名）：

    年 月 日

    附：中華人民共和國(guó)藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)

    撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)決定書(shū)

    （ ）藥廣撤字（ ） 號(hào)

    被撤銷人（單位）：

    地址：

    法定代表人/負(fù)責(zé)人： 性別： 年齡： 職務(wù)：

    經(jīng)查，你單位有下列主要違法事實(shí)：

    上述事實(shí)已經(jīng)違反了：

    規(guī)定，現(xiàn)決定撤銷 廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

    請(qǐng)?jiān)诮拥奖緵Q定書(shū)之日起10日內(nèi)，將該批準(zhǔn)文號(hào)的所有《藥品廣告審查表》交回我局。

    如不服本決定，可在接到本決定書(shū)之日起60日內(nèi)依法向申請(qǐng)行政復(fù)議或3個(gè)月內(nèi)向法院起訴。逾期不履行本決定，又不申請(qǐng)復(fù)議或起訴的，我局將申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

    本決定我局將移送工商行政管理機(jī)關(guān)，工商行政管理機(jī)關(guān)依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。

    XXXX藥品監(jiān)督管理局

    （公 章）

    年 月 日

    備注：本文書(shū)一式四份，第一份交被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的單位，第二份留存卷宗備查，第三份交同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)，第四份必要時(shí)交人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。