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關(guān)于立即開展精神藥品監(jiān)督管理專項(xiàng)檢查工作的通知 字號(hào) 大號(hào) 標(biāo)準(zhǔn) 小號(hào)

類      別:考試相關(guān)政策
文      號(hào):國(guó)食藥監(jiān)辦[2003]145號(hào)
頒發(fā)日期:2002-08-13
地   區(qū):全國(guó)
行   業(yè):衛(wèi)生和社會(huì)工作
時(shí)效性:有效

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:

    最近,在個(gè)別地區(qū)發(fā)生了中學(xué)生濫用第二類精神藥品的事件,引起黨中央、國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。為落實(shí)中央領(lǐng)導(dǎo)同志的指示精神,切實(shí)保障青少年的健康成長(zhǎng)和人民群眾的用藥安全,避免類似事件再次發(fā)生,防止精神藥品的濫用,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定,立即在全國(guó)范圍內(nèi)開展精神藥品監(jiān)督管理專項(xiàng)檢查工作(以下簡(jiǎn)稱專項(xiàng)檢查工作)?,F(xiàn)就專項(xiàng)檢查工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

    一、專項(xiàng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容

    (一)藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行國(guó)務(wù)院頒布的《精神藥品管理辦法》的情況;

    (二)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)第二類精神藥品批發(fā)、零售企業(yè)的資格認(rèn)定及監(jiān)管情況;

    (三)第二類精神藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)對(duì)銷售對(duì)象的合法資格審查情況;

    (四)第二類精神藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方,并按規(guī)定劑量銷售的情況;

    (五)有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位第二類精神藥品的購(gòu)銷記錄、收支帳目、庫(kù)存及處方管理情況;

    (六)違規(guī)經(jīng)營(yíng)、使用第二類精神藥品的情況,特別是第二類精神藥品零售企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(重點(diǎn)是個(gè)體診所)不憑處方或超劑量銷售、使用第二類精神藥品的情況。

    二、專項(xiàng)檢查工作要求

    (一)各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要成立專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定專項(xiàng)檢查工作方案;

    (二)通過(guò)專項(xiàng)檢查摸清本地區(qū)第二類精神藥品監(jiān)督管理工作現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題;

    (三)依法嚴(yán)厲打擊違規(guī)經(jīng)營(yíng)、使用第二類精神藥品的行為;

    (四)落實(shí)加強(qiáng)本地區(qū)第二類精神藥品監(jiān)管的具體措施,進(jìn)一步規(guī)范第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用,保障合法需求;

    (五)結(jié)合這次專項(xiàng)檢查,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要將本地區(qū)認(rèn)定的第二類精神藥品批發(fā)、零售企業(yè)名單(包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話等)于2003年8月底前報(bào)送我局藥品安全監(jiān)管司備案,同時(shí)報(bào)送電子版材料。

    三、專項(xiàng)檢查工作時(shí)間進(jìn)度

    (一)專項(xiàng)檢查工作從7月20日開始,至2003年8月底結(jié)束。

    (二)請(qǐng)各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局將專項(xiàng)檢查工作總結(jié)于2003年8月31日前報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
  二○○三年七月十四日