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關(guān)于啟用新的醫(yī)療器械注冊申請表的通告 字號 大號 標準 小號

類      別:考試相關(guān)政策
文      號:國食藥監(jiān)械[2003]202號
頒發(fā)日期:2002-09-12
地   區(qū):全國
行   業(yè):衛(wèi)生和社會工作
時效性:有效

    國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理注冊的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械的注冊申請表、注冊證變更/補辦申請表已作修改,現(xiàn)予以發(fā)布,自2003年10月1日起正式啟用。2003年9月30日以前,原申請表和新申請表可同時使用。

    新的注冊申請表需從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)或中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)下載使用。2003年10月1日起,注冊申請者在遞交注冊申報材料(包括打印的申請表)時,應(yīng)同時遞交電子申請表(按網(wǎng)上下載程序生成并填寫的申請表軟盤)。

    附件:1.醫(yī)療器械注冊申請表

    2.進口醫(yī)療器械注冊申請表

    3.醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年八月十三日