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陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2005年上半年藥品質(zhì)量公告的通知 字號(hào) 大號(hào) 標(biāo)準(zhǔn) 小號(hào)

類      別：工商法規(guī)
文      號(hào)：陜食藥監(jiān)稽發(fā)[2005]152號(hào)
頒發(fā)日期：2004-09-17 地   區(qū)：陜西
行   業(yè)：衛(wèi)生和社會(huì)工作
時(shí)效性：有效

各市（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局，省藥品檢驗(yàn)所：

    現(xiàn)將2005年上半年藥品質(zhì)量公告（總第11期）印發(fā)給你們，并就有關(guān)問題通知如下：

    一、抽驗(yàn)概況根據(jù)2005年全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，上半年共抽驗(yàn)1753批次，不合格174批次，其中計(jì)劃性抽驗(yàn)456批次，不合格13批次，不合格率2.85%（其中生產(chǎn)單位20批次，全部合格；經(jīng)營(yíng)單位245批次，不合格9批次，不合格率3.67%；使用單位191批次，不合格4批次，不合格率2.09%）；監(jiān)督性抽驗(yàn)1297批次，不合格161批次，不合格率12.41%（其中生產(chǎn)單位18批次，不合格3批次，不合格率16.67%；經(jīng)營(yíng)單位621批次，不合格74批次，不合格率11.92%；使用單位658批次，不合格84批次，不合格率12.77%）。

    二、假冒有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的藥品（一）原企業(yè)未生產(chǎn)的假冒藥品批號(hào)標(biāo)示哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的阿莫西林膠囊（批號(hào)：A040211510、A04116510、A041103510、A050113510、A040309510）；標(biāo)示哈藥集團(tuán)制藥六廠生產(chǎn)的羅紅霉素分散片（批號(hào)：040504）；標(biāo)示安徽昌宏制藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊（批號(hào)：050201）；標(biāo)示成都地奧制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的地奧心血康膠囊（批號(hào)：0309263代號(hào)20、0403083代號(hào)20）；標(biāo)示通化長(zhǎng)城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的天麻膠囊（批號(hào)：040303、030909）；標(biāo)示桂林三金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的三金片（批號(hào)：0403219）；標(biāo)示株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的婦科千金片（批號(hào)：200308165）；標(biāo)示廣西金嗓子有限責(zé)任公司生產(chǎn)的金嗓子喉片（批號(hào)：20040508）；標(biāo)示吉林修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的斯達(dá)舒膠囊（批號(hào)；020516）；標(biāo)示西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的嗎丁啉片（批號(hào)：040120578、040405750、011028500、040105296）、西比靈膠囊（批號(hào)：030228831）；標(biāo)示西安利君制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的0401162-10、0308036-18、0402185-5、0211192.9、0306075-7、0310162-10；標(biāo)示陜西制藥廠生產(chǎn)的土霉素片（批號(hào)：040223）。

    （二）與企業(yè)有相同批號(hào)的假冒藥品商洛市藥檢所檢驗(yàn)的標(biāo)示成都地奧制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的地奧心血康膠囊（批號(hào)：0410034代號(hào)20）；商洛市藥檢所檢驗(yàn)的標(biāo)示吉林修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的斯達(dá)舒膠囊（批號(hào)：021101、020813）；商洛市藥檢所檢驗(yàn)標(biāo)示廣西桂林三金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的三金片（批號(hào)：0410111）；商洛市藥檢所檢驗(yàn)的標(biāo)示四川蜀中制藥有限公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊（批號(hào)：040138）；寶雞市藥檢所檢驗(yàn)的標(biāo)示通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鎮(zhèn)腦寧膠囊（批號(hào)：040205）；寶雞市藥檢所檢驗(yàn)的標(biāo)示廣西花紅藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的花紅片（批號(hào)：20050215）；漢中市藥檢所檢驗(yàn)的標(biāo)示廣西金嗓子有限責(zé)任公司生產(chǎn)的金嗓子喉片（批號(hào)：20040818；商洛市藥檢所檢驗(yàn)的標(biāo)示西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的嗎丁啉片（批號(hào)：010611451、030118683）、達(dá)克寧乳膏（批號(hào)：020125227）；寶雞及商洛市藥檢所檢驗(yàn)的標(biāo)示吉林省吳太藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方氨酚烷胺片（批號(hào)：0312014、0409007）。

    三、三批以上不合格藥品的生產(chǎn)企業(yè)陜西漢王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的檳榔四消丸（批號(hào)：040802、041204）、香連化滯丸（批號(hào)：040702）；陜西省恒心堂制藥有限公司生產(chǎn)的妙濟(jì)丹（批號(hào)：20021002）、朱砂安神丸（批號(hào)：030901）、陜西利君恒心堂藥業(yè)有限公司（原陜西省恒心堂制藥有限公司）生產(chǎn)的妙濟(jì)丸（批號(hào)；20031205）；陜西渭南華仁制藥有限責(zé)任公司（原陜西渭南康華制藥有限公司）生產(chǎn)的VC銀翹片（批號(hào)：041101）、木香順氣丸（批號(hào)：050105），陜西渭南康華制藥有限公司生產(chǎn)的龍膽瀉肝丸（批號(hào)：020907）。

    各市（區(qū)）局要加大對(duì)不合格藥品查處力度，對(duì)涉及不合格藥品的單位一定要查處到位，尤其對(duì)抽驗(yàn)3個(gè)批次（品種）不合格的單位要依法從嚴(yán)從快查處。依據(jù)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》應(yīng)撤消藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，各市局要及時(shí)上報(bào)省局，不合格藥品的查處結(jié)果于9月20日前上報(bào)省局。

    二00五年八月十八日