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各區(qū)、縣人民政府，各委、局，各直屬單位：

    市人民政府領(lǐng)導(dǎo)同志同意市衛(wèi)生局《關(guān)于做好疫苗流通和預(yù)防接種工作的意見(jiàn)》，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，望遵照?qǐng)?zhí)行。

    二00五年九月二十六日

    關(guān)于做好疫苗流通和預(yù)防接種工作的意見(jiàn)

    為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第434號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），進(jìn)一步做好我市疫苗流通和預(yù)防接種工作，有效地預(yù)防、控制傳染病，保障人民群眾身體健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展社會(huì)穩(wěn)定，現(xiàn)就做好疫苗流通和預(yù)防接種工作提出如下意見(jiàn)：

    一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)

    預(yù)防接種是具有公共性、公益性、公平性的最基本的公共衛(wèi)生服務(wù)，是控制疾病特別是傳染病流行的有效手段，是政府職能在公共衛(wèi)生領(lǐng)域最具體、最直接的體現(xiàn)。各區(qū)縣人民政府和市有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)預(yù)防接種工作的重要性，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種工作的領(lǐng)導(dǎo)，理順預(yù)防接種工作的管理機(jī)制和運(yùn)行機(jī)制，把預(yù)防接種工作作為一項(xiàng)維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的政治任務(wù)，認(rèn)真負(fù)責(zé)地抓緊抓好。

    二、明確職責(zé)，落實(shí)任務(wù)

    各級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種工作，要將預(yù)防接種工作納入重要工作日程，對(duì)預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)予以保障，確保國(guó)家和我市免疫規(guī)劃的實(shí)施，接種率達(dá)到免疫規(guī)劃的要求。

    市衛(wèi)生局根據(jù)我市傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定我市免疫規(guī)劃，負(fù)責(zé)全市預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。各區(qū)縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。

    市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市疫苗質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。

    各級(jí)教育部門(mén)要積極配合衛(wèi)生行政主管部門(mén)，做好預(yù)防接種工作，負(fù)責(zé)對(duì)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)預(yù)防接種有關(guān)工作的開(kāi)展進(jìn)行監(jiān)督檢查。

    市物價(jià)局負(fù)責(zé)對(duì)公民自費(fèi)且自愿受種疫苗、接種單位應(yīng)收取的費(fèi)用核定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

    居民委員會(huì)、村民委員會(huì)要積極配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位開(kāi)展預(yù)防接種宣傳、教育工作，協(xié)助組織居民、村民受種第一類(lèi)疫苗，并定期向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位通報(bào)轄區(qū)流動(dòng)兒童情況。

    三、落實(shí)經(jīng)費(fèi)，提供保障

    按照《條例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃及我市實(shí)際，我市由政府免費(fèi)向公民提供、公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的第一類(lèi)疫苗包括：脊髓灰質(zhì)炎疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗。

    市財(cái)政承擔(dān)第一類(lèi)疫苗的購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸費(fèi)；冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用；對(duì)因接種第一類(lèi)疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者的補(bǔ)償費(fèi)用。

    區(qū)縣財(cái)政承擔(dān)第一類(lèi)疫苗預(yù)防接種所需的相關(guān)經(jīng)費(fèi)，即每針次4元，每劑次1元，其中包括耗材費(fèi)、兒童預(yù)防接種證成本費(fèi)、接種服務(wù)補(bǔ)貼費(fèi)、監(jiān)測(cè)費(fèi)、宣傳費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、流行病學(xué)調(diào)查經(jīng)費(fèi)、應(yīng)急處置經(jīng)費(fèi)等。

    四、組織和實(shí)施

    市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)制定我市預(yù)防接種方案和預(yù)防接種場(chǎng)所的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。

    區(qū)縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)指定本行政區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱(chēng)接種單位）承擔(dān)預(yù)防接種工作，明確其責(zé)任區(qū)域，并負(fù)責(zé)組織接種單位和從事預(yù)防接種服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生人員定期開(kāi)展預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格的發(fā)放《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證》，有效期為3年。

    各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制定本地區(qū)預(yù)防接種實(shí)施方案和疫苗的需求計(jì)劃，承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種的實(shí)施和技術(shù)指導(dǎo)；相關(guān)疫苗的運(yùn)輸、貯存和分發(fā)；預(yù)防接種工作情況的監(jiān)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查、評(píng)價(jià)和管理；冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)管理；向有健康需求的個(gè)體提供非免疫規(guī)劃疫苗的接種咨詢(xún)和服務(wù)；對(duì)預(yù)防接種工作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和職業(yè)道德教育；開(kāi)展預(yù)防接種工作的健康教育和宣傳；預(yù)防接種反應(yīng)的應(yīng)急處置；完成其他預(yù)防接種相關(guān)工作。

    接種單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和我市預(yù)防接種的有關(guān)規(guī)定、技術(shù)規(guī)范開(kāi)展預(yù)防接種工作，接受區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并根據(jù)接種工作需要，制定疫苗的需求計(jì)劃，向衛(wèi)生行政主管部門(mén)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告；建立健全人群預(yù)防接種卡、證檔案；按規(guī)定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)送預(yù)防接種統(tǒng)計(jì)資料；領(lǐng)取和保管疫苗；開(kāi)展預(yù)防接種工作社區(qū)健康教育；向非計(jì)劃免疫接種對(duì)象提供其他預(yù)防接種咨詢(xún)與服務(wù)；完成其他預(yù)防接種相關(guān)工作。

    從事預(yù)防接種服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《條例》規(guī)定及疫苗的免疫程序、使用原則和技術(shù)規(guī)程，提供預(yù)防接種服務(wù)。在接種前，必須嚴(yán)格核對(duì)接種的預(yù)防性生物制品品種，檢查外觀質(zhì)量。凡過(guò)期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散的凝塊或異物、無(wú)標(biāo)簽和標(biāo)簽不清、安瓿有裂紋或凍結(jié)的液體疫苗，一律不得使用。在同時(shí)使用幾種疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)將不同疫苗的接種對(duì)象按疫苗分組進(jìn)行接種，也可以在接種場(chǎng)所設(shè)置不同疫苗的接種標(biāo)記進(jìn)行接種，避免錯(cuò)種、重種和漏種。任何單位和個(gè)人不得擅自增加或減少免疫規(guī)劃確定的疫苗種類(lèi)。預(yù)防接種時(shí)必須實(shí)施無(wú)菌操作和安全注射，做到"一人一針一管"；推行使用自毀式注射器。

    實(shí)行兒童預(yù)防接種證制度。預(yù)防接種證工作實(shí)行居住地管理原則。接種單位在實(shí)施接種前應(yīng)當(dāng)免費(fèi)建立或者查驗(yàn)預(yù)防接種證，并按規(guī)定做好記錄。預(yù)防接種證的格式和內(nèi)容由市衛(wèi)生局統(tǒng)一制定。兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，并將預(yù)防接種證交由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者承擔(dān)兒童預(yù)防接種工作的接種單位統(tǒng)一管理。發(fā)現(xiàn)未按照國(guó)家免疫規(guī)劃接種的兒童，要及時(shí)報(bào)告，并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。

    根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在區(qū)縣部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，由區(qū)縣衛(wèi)生局報(bào)經(jīng)區(qū)縣人民政府決定，并向市衛(wèi)生局備案；需要在全市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，由市衛(wèi)生局報(bào)經(jīng)市人民政府決定，向衛(wèi)生部備案。任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。

    疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理；同時(shí)，在6小時(shí)內(nèi)，通過(guò)電話(huà)、傳真等方式報(bào)告所在地的區(qū)縣衛(wèi)生行政主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)，接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。

    發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種后引起的死亡病例、群體性反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí)，區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地區(qū)縣衛(wèi)生行政主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實(shí)和處理，并在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。如屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件，應(yīng)同時(shí)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（國(guó)務(wù)院令第376號(hào)）的要求報(bào)告和處理。

    預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由市衛(wèi)生局會(huì)同市財(cái)政局、市食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)另行制定，報(bào)市人民政府批準(zhǔn)后執(zhí)行。

    受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)與預(yù)防接種服務(wù)機(jī)構(gòu)配合協(xié)作，共同做好疑似異常反應(yīng)的處理工作。

    天津市衛(wèi)生局

    二00五年九月七日